GMP制藥廠氮氣標準微量氧分析儀使用與3D打印氧含量監(jiān)控方案
GMP氮氣標準為制藥廠提供了經濟的氮氣純度標準:中純氮,其純度為99.5%。這一標準既經濟有效,又不會對制藥廠的產品造成影響,因此在制藥行業(yè)中得到了廣泛應用。氮氣在制藥廠有多種用途,包括原料藥生產、實驗室操作和醫(yī)療裝置。
制藥廠可以采用多種方法生產氮氣,既可以選擇深冷分離法,也可以選用分子篩分法。在實際應用中,制藥廠可以根據自身的需求和經濟狀況選擇*適合自己的方法。GMP制藥廠氮氣標準微量氧分析儀使用與3D打印氧含量監(jiān)控方案
對于氮氣的純度檢測,GMP氮氣標準推薦了三種經濟可靠的方法:檢測管法、鏡面露點儀法和微量氧檢測儀法。這些方法都能夠準確地檢測出氮氣的純度,并且成本相對較低。盡管如此,標準并未推薦使用昂貴的色譜儀法進行檢測。
此外,關于氮氣中水分的含量,標準放寬至300ppm(露點-32.2℃),相較于制藥廠原要求的100ppm(露點-40℃)更為寬松。這一規(guī)定可以減輕制藥廠對氮氣進行處理的壓力和成本。
值得一提的是,與壓縮空氣的ISO 8573.1分類標準相比,GMP氮氣標準對氮氣的質量要求更為嚴格。在氮氣氣源方面,由于其潔凈度較高,使用壓縮空氣質量檢測儀可以同時檢測油、水、一氧化碳和二氧化碳等雜質。GMP制藥廠氮氣標準微量氧分析儀使用與3D打印氧含量監(jiān)控方案
對于GMP氮氣標準中的檢測內容,包括水、一氧化碳、二氧化碳和氧氣等雜質,標準明確指出使用檢測管來檢測二氧化碳、一氧化碳和水分。對于這些雜質的具體濃度要求,一氧化碳濃度不得高于5ppm,二氧化碳不得高于300ppm,水分不得高于300ppm,而氧氣則不得高于0.5%,大約為5000ppm。
關于氮氣的純度問題,純度是指氮氣中所允許的氧氣含量。不同行業(yè)和應用對于純度的要求各不相同,這些要求取決于他們的工藝可以在不影響產品的情況下處理多少氧氣。在某些情況下,氧氣可能會導致問題,例如激光切割過程中的氧化、食品和飲料包裝中的食品變質或堆放過程中的鍋爐腐蝕。因此,戰(zhàn)略性地去除氧氣至關重要。這也導致許多客戶使用微量氧來推算氮氣的濃度,適用于低純度氮的應用。
在金屬3D打印領域,氧氣濃度的**檢測至關重要。為此,我們強烈推薦使用ADEV1氧氣分析儀。該傳感器可安裝在腔室頂部側方,實時準確地檢測氧氣濃度,范圍從1PPM到25% Vol,具有快速響應、高精度和長壽命等優(yōu)點。
鋪粉式激光3D打印,包括選擇性激光熔化(SLM)、選擇性激光燒結(SLS)、直接金屬激光燒結(DMLS)和電子束熔化(EBM)等多種技術,都依賴于在密封腔室內**控制激光(或電子束)對金屬粉末的加熱過程。在這個過程中,氧氣濃度的控制尤為關鍵,因為金屬在加熱時容易與氧氣發(fā)生反應。為了確保打印質量,腔室內的空氣通常被氮氣或氬氣替代。GMP制藥廠氮氣標準微量氧分析儀使用與3D打印氧含量監(jiān)控方案
對于大型3D金屬打印,如汽車或飛機部件的制造,可能需要30多個小時的連續(xù)打印。在這個過程中,持續(xù)監(jiān)測和控制氧氣濃度至關重要。一旦發(fā)生漏氣或氣泵故障,可能會導致價值昂貴的部件損壞,而且這種問題通常在打印完成后才會被發(fā)現(xiàn)。因此,使用可靠的氧氣濃度檢測傳感器是確保打印成功的關鍵。
ADEV氧氣分析儀正是滿足這一需求的理想選擇。其高精度和快速響應能力確保了在任何情況下都能及時準確地檢測到氧氣濃度的變化,從而幫助操作人員及時采取措施防止?jié)撛诘拇蛴栴}。同時,其長壽命和穩(wěn)定性也保證了在長時間的打印過程中能夠持續(xù)提供可靠的氧氣濃度數(shù)據。
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