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使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求|埃登威自動化系統(tǒng)設備（上海）有限公司

使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求

一、引言

在制藥生產(chǎn)過程中，氧氣的含量對于藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性具有重要影響。因此，為了確保制藥廠的氧氣含量符合要求，需要制定并執(zhí)行嚴格的技術(shù)要求。本文將介紹如何使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求。

二、目的

本技術(shù)要求旨在明確ADEV便攜微量氧分析儀在制藥廠氧氣含量檢測中的應用，確保其在生產(chǎn)過程中的準確性和可靠性。同時，為制藥廠提供使用指南，規(guī)范其使用方法和操作流程，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求

三、應用范圍

  1. 惰性氣體：對惰性氣體中的氧氣含量進行檢測，確保氣體質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
  2. 碳氫氣體：對碳氫氣體中的氧氣含量進行檢測，確保氣體質(zhì)量符合要求。
  3. He、H2、CO2：對He、H2、CO2中的氧氣含量進行檢測，確保氣體質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

四、技術(shù)要求使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求

  1. 精度：ADEV便攜微量氧分析儀的精度應小于1%滿量程，以確保測量結(jié)果的準確性。
  2. 范圍：ADEV便攜微量氧分析儀的測量范圍應滿足制藥廠氧氣含量檢測的要求，根據(jù)實際需求選擇合適的測量范圍。
  3. 數(shù)據(jù)儲存：ADEV便攜微量氧分析儀應具有數(shù)據(jù)儲存功能，可存儲10000個數(shù)據(jù)，方便操作人員查看和分析測量結(jié)果。
  4. 語言：ADEV便攜微量氧分析儀應支持英文界面，可選中文，以滿足不同國家和地區(qū)的需求。
  5. 輸出：ADEV便攜微量氧分析儀應具有RS485輸出接口，方便與電腦或其他設備連接。
  6. 標定：ADEV便攜微量氧分析儀應使用濃度大約為80%量程或更高的經(jīng)過認證的標準氣體進行標定，以確保測量結(jié)果的準確性。
  7. 補償：ADEV便攜微量氧分析儀應具有溫度補償功能，以消除溫度對測量結(jié)果的影響。
  8. 接口：ADEV便攜微量氧分析儀的接口應符合制藥廠的連接要求，如1/8”接頭等。
  9. 控制：ADEV便攜微量氧分析儀應具有簡潔的控制面板和易于操作的按鍵，方便操作人員進行操作。
  10. 外觀：ADEV便攜微量氧分析儀的外觀應符合制藥廠的設備要求，如尺寸、材質(zhì)等。
  11. 流量影響：ADEV便攜微量氧分析儀的流量影響應在可接受的范圍內(nèi)，以確保測量結(jié)果的準確性。使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求
  12. 壓力：ADEV便攜微量氧分析儀應能夠在0.2-1公斤的壓力范圍內(nèi)正常工作，以滿足制藥廠的實際需求。
  13. 電源：ADEV便攜微量氧分析儀應具有可充電電池，單電池可持續(xù)60天，開泵1天（內(nèi)置泵為可選部件），以滿足長時間使用的需求。
  14. 恢復時間：在空氣中暴露60秒鐘后，用氮氣恢復至10ppm的時間應小于20分鐘，以加快測量速度。
  15. 響應時間：90%滿量程的響應時間應小于10秒，以快速響應氧氣含量的變化。
  16. 采樣系統(tǒng)：ADEV便攜微量氧分析儀的采樣系統(tǒng)應包括流量控和樣氣/旁四通閥，流量指示等功能，以確保樣氣的準確采集和測量。
  17. 靈敏度：ADEV便攜微量氧分析儀的靈敏度應小于0.5%滿量程，以檢測到微小的氧氣含量變化。
  18. 傳感器壽命：ADEV便攜微量氧分析儀的傳感器壽命應達到24個月或更長，以保證長期穩(wěn)定的使用。
  19. 溫度范圍：ADEV便攜微量氧分析儀應在0-45℃的溫度范圍內(nèi)正常工作，以滿足制藥廠的設備環(huán)境要求。
  20. 質(zhì)保期：ADEV便攜微量氧分析儀的質(zhì)保期應達到12個月或更長，以保證設備的質(zhì)量和可靠性。
  21. 樣氣接觸部分：ADEV便攜微量氧分析儀的樣氣接觸部分應采用不銹鋼材質(zhì)，以確保樣氣的純凈度和設備的耐腐蝕性。
  22. 內(nèi)置泵：如選擇內(nèi)置泵選項，ADEV便攜微量氧分析儀應包含內(nèi)置泵部件，以提供穩(wěn)定的樣氣供應。

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