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制藥廠新版GMP對壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)的驗證及氮氣露點儀氧分析儀的選擇(優(yōu)選意大利ADEV露點儀)|埃登威自動化系統(tǒng)設備(上海)有限公司
 制藥廠新版GMP對壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)的驗證及氮氣露點儀氧分析儀的選擇(優(yōu)選意大利ADEV露點儀)

 

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新版的GMP對壓縮空氣系統(tǒng)驗證做了特定的要求,目的是為了證明壓縮空氣系統(tǒng)是按照設計和規(guī)定進行安裝的,需要的很多:

1,系統(tǒng)文件,

1)   技術資料,功能規(guī)模要求(設備安裝圖,說明書,報告書,各種系統(tǒng)圖,平面圖,儀表管路圖等)。

2)   施工材料,材質(zhì)證明等,

3)   焊接文件,標明焊接號,焊接記錄,焊工證書。

4)   清洗記錄,管道,儲罐

5)   竣工圖,設備,管路,露點儀等儀表,電線安裝正確的圖紙

6)   壓力測試報告,系統(tǒng)

2,管道,閥門,附件的材質(zhì),

3,壓縮空氣系統(tǒng)的設計確認

4,儀表標準,

5,**閥鑒定

6,確認系統(tǒng)中所有構件符合規(guī)范與設計

7,確認所有單元操作都正確操作并符合所有規(guī)范和設計要求

8,確認適當?shù)能浖姹竞碗娮游募哂锌蓚浞莨δ堋?span lang="EN-US">

9,確認備件目錄

 

其中儀表的選擇一般制藥廠都選擇意大利的便攜式露點儀和意大利ADEV的便攜式氧分析儀來進行驗證,該儀器小巧輕便,測試靈敏度高,測試結果**。

注:ADEV是全球化工和制藥行業(yè)氣體分析應用解決方案的,在氣體分析領域具有40年的歷史,其成熟的產(chǎn)品和氣體分析系統(tǒng)已在全球很多優(yōu)良的化工石化及制藥行業(yè)用戶得到驗證和認可,其產(chǎn)品主要是露點儀,氧分析儀,磁力機械式氧分析儀,熱磁氧分析儀,氧化鋯氧量分析儀,電化學微量氧分析儀,高溫濕度儀,熱導氫分析儀,紅外氣體分析儀等,所有產(chǎn)品具有防爆認證,是歐洲有名化工協(xié)會ICCA推薦化工應用儀表。更多信息,請登陸www.pianostasmania.com

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