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Kaye溫度驗證系統(tǒng),你用了嗎?(Kaye溫度驗證儀代理埃登威技術文章)|埃登威自動化系統(tǒng)設備(上海)有限公司
Kaye溫度驗證系統(tǒng),你用了嗎?(Kaye溫度驗證儀代理埃登威技術文章)

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引言:生命總是充滿諷刺,并以極端的方式啟智人們。它用悲傷讓人們了解什么叫幸福,通過噪音教會人們欣賞寂靜,只有體驗過其他品牌溫度驗證系統(tǒng)的人們才知道KAYE溫度驗證儀的好…



制藥廠的人們常常討論蒸汽**柜驗證能保證什么?
我們認為需要包含以下幾個方面:
.**設備安裝,運行和性能確認符合設計要求
.操作規(guī)程和維護規(guī)程可用(基于驗證)
.蒸汽質量符合要求
.儀表校驗;控制系統(tǒng)進行測試
.腔室狀態(tài)滿足**要求
.負載模式已確認,所有物品都能達到**要求
.確認所有**程序
 
關于空載熱分布
.目的:
確認**腔體保持溫度均勻性的能力和**介質蒸汽的穩(wěn)定性,通過連續(xù)3次試驗,測定**腔內不同位置的溫差,如果腔體能夠符合空載熱分布要求,那么腔室內所有位點應該沒有明顯的“冷點”和“熱點”。
方法:
選擇10 個或以上溫度探頭,(較大的**器可以選擇15~20 個探頭),編號后固定在水平向和垂直向有代表性的空間內,幾何中心和角落應有代表性點,另外有可能的話,在與溫度控制傳感器相連的冷凝水排放口(理論冷點)放置探頭。
.接受標準:
所有探頭溫度和腔室平均溫度的偏差都應該小于±1 ℃. 所有探頭暴露區(qū)溫度都符合**溫度要求。
 
關于溫度驗證儀-溫度驗證系統(tǒng)
目前市場上成套的溫度驗證儀KAYE validator2000 等測量系統(tǒng)在制藥行業(yè)幾乎無人不知,其包括軟件、標準溫度計、有線或無線溫度探頭、干阱等系統(tǒng),可對探頭進行前校準、后校準,自動記錄相關數(shù)據(jù),并提供分析結論。
溫度探頭校驗,所有溫度探頭包括內部控制探頭和外部探頭,在進行溫度分布試驗前都應該進行校驗,校驗時應包括**設定點溫度. 在熱分布和熱穿透前、后,所有探頭和標準,RTD溫度探頭間溫差應小于±0.5 o C.。任何單一熱電偶的溫度變化應小于0.2o C 在3分鐘內。
 
Kaye溫度驗證儀―――誰用誰知道… :)

注:ADEV是Kaye溫度驗證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.ADEV的專業(yè)的售后服務工程師們都是經(jīng)過KAYE公司多次技術培訓的技術人員能夠為客戶提供上等的服務。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶,能夠用好儀器,增加溫度驗證的技術經(jīng)驗,為企業(yè),也為自身創(chuàng)建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務工程師一道為您的品質及FDA認證保駕護航.更多信息請登陸www.pianostasmania.com 或致電021-55581219。
 
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